Site-ul Resinex foloseste cookies si tehnologii similare pentru a intelege mai bine ce produse va sunt de interes, astfel incat sa va oferim informatiile detaliate de care aveti nevoie. Folosind site-ul Resinex, sunteti de acord cu utilizarea cookie-urilor. Aflati mai multe despre cookies si cum sa le gestionati
Global siteLanguage: RO

Industria medicală şi farmaceutică

RESINEX este un partener de încredere pentru industria medicală şi farmaceutică, deoarece oferă un portofoliu larg de polimeri unici pentru a îndeplini cerinţele acestei pieţe puternic reglementate. Din acest motiv, dispunem de mărci de încredere speciale, cu angajamentul de a asigura un parteneriat pe termen lung şi de a servi industria medicală şi farmaceutică în cel mai bun mod posibil.

RESINEX este partenerul preferat al procesatorilor, producătorilor şi al proprietarilor mărcilor de polimeri, datorită faptului că RESINEX este capabil să furnizeze polimerii pe întreg teritoriul Europei şi pentru că are birouri locale în toate ţările europene.

Dispunem de o echipă de tehnicieni şi marketing special dedicată acestui segment, pentru a răspunde cerinţelor pieţei aflată în continuă creştere şi a putea înţelege mai bine necesităţile acestei industrii speciale ca în final să oferim clienţilor noştri servicii de o calitate cât mai bună. Aceasta presupune colaborarea strânsă în timpul fiecărei etape din dezvoltarea produsului, de la selectarea polimerului, recomandări pentru proiectarea matriţelor, analiza MoldFlow, furnizarea de informaţii referitoare la rezistenţa chimică, la sterilizare, condiţii de procesare până la oferirea certificatelor necesare pentru procesul de aprobare al aplicaţiilor medicale şi farmaceutice.

Exemple de aplicaţii standard:

  • Sisteme de livrare de medicamente şi dispozitive medicale
  • Ambalaje pentru medicamente şi capace pentru flacoane
  • Pompe şi inhalatori
  • Componente pentru perfuzii
  • Componente pentru hemodializă
  • Carcase şi capace pentru dispozitive medicale
  • Catetere şi îngrijirea plăgilor
  • Produse de unică folosinţă.

Pe lângă sectorul medical şi farmaceutic, aceşti polimeri sunt utilizaţi în aplicaţii precum dispozitive de diagnosticare, de laborator şi de ocrotirea sănătăţii, deoarece caracteristile lor oferă avantaje produsului finit. Dintre aceste avantaje amintim: componente curate, disponibilitatea pe termen lung, prelucrarea uşoară şi avantajele de pe urma biocompatibilităţii sau a avizelor alimentare, precum şi fiabilitatea produselor.

Proprietăţi importante ale polimerilor utilizaţi în industria medicală şi farmaceutică:

  • Materiale curate*
  • Prelucrare uşoară*
  • Disponibilitate pe termen lung*
  • Certificări existente*: Aviz alimentar (FDA, UE 10/2011), Dosarul standard al medicamentelor (DMF), Farmacopoeea Europeană (UE EP), ISO 10993 sau USP Class VI pentru biocompatibilitate.
  • Fabricarea în conformitate cu GMP* şi/sau camera curată*

*Certificatele sunt puse la dispoziţie doar la cerere, nefiind disponibile pentru toate produsele. Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm contactaţi biroul local RESINEX.

Evaluarea riscurilor

Intenţia principală a RESINEX este de a oferi un serviciu sigur şi de încredere clienţilor noştri şi părţilor interesate. Mai exact, de a menţine nivelul de risc scăzut pentru toate părţile implicate, ca de exemplu, producătorul de polimeri, distribuitorul, producătorul de piese, de echipamente sau proprietarul mărcii şi, nu în ultimul rând, pentru utilizatorul final sau pacient. Înainte de a selecta un polimer pentru aplicaţia dumneavoastră, vă rugăm contactaţi biroul local al RESINEX pentru informaţii suplimentare. RESINEX nu comercializează polimeri pentru implanturi.

Următorii polimeri sunt oferiţi pentru aplicaţii medicale şi ocrotirea sănătăţii (disponibilitatea produselor poate diferi în fiecare ţară în funcţie de drepturile de distribuţie locale ale Resinex):

Scurtă prezentare a proprietăţilor polimerilor selectaţi:

Polimetilmetacrilatul ALTUGLAS® (PMMA) pentru aplicaţii medicale

De 30 de ani, Altuglas International produce polimeri cu durabilitate şi proprietăţi deosebite. Dezvoltate special pentru produsele de unică folosinţă, aceştia dispun de proprietăţi excelente precum proprietăţi optice excepţionale, rezistenţă chimică şi posibilitatea de sterilizare. Mai mult decât atât, aceşti polimeri sunt uşor de prelucrat şi datorită proprietăţilor de topire excepţionale, produsul poate fi folosit pentru o gamă largă de aplicaţii şi metode de procesare.

Produse existente:

  • ALTUGLAS® CR50 — Rezistenţă ridicată la produse chimice şi lipide
  • ALTUGLAS® Luctor CR 13 — Rezistenţă chimică ridicată
  • ALTUGLAS® SG 7 — Indice de curgere mare
  • ALTUGLAS® SG 10 — Indice de curgere bun şi rezistenţă bună la impact
  • ALTUGLAS® VS UVT — Transmisie UV ridicată

Polimerii speciali de înaltă performanţă Arkema Pebax®, Rilsan® şi Rilsan® Clear.

PEBAX® este un elastomer termoplastic (TPE-A) constituit din bloc copolimeri, compuşi dintr-o secvenţă de segmente de poliamidă şi poliester. Produsul prezintă următoarele avantaje: densitate joasă, interval larg de grade de duritate, proprietăţi mecanice excelente, precum şi rezistenţă chimică bună. Seria PEBAX® SA este special dezvoltată pentru utilizarea în aplicaţii medicale, ca de exemplu: catetere, conectori, tuburi, dispozitive medicale şi produse de unică folosinţă. Seria PEBAX® SA respectă testul de biocompatibilitate în conformitate cu USP clasa VI. Aceste produse pot fi utilizate individual sau în amestec pentru îmbunătăţirea proprietăţilor altor polimeri. PEBAX® SA se poate steriliza prin metode principalele de sterilizare existente.

Arkema oferă produse pe bază de Poliamide 11 şi Poliamide 12 pentru anumite aplicaţii medicale.

Tipurile speciale de PA 11 Rilsan® care respectă o serie de teste de biocompatibilitate sunt potrivite pentru fabricarea componentelor dispozitivelor medicale.

Rilsan®, Rilsan® Clear şi Pebax® se pot prelucra perfect prin tehnologia overmoulding, deoarece toate produsele sunt pe bază de poliamide, ceea ce face posibilă lipirea uşoară.

Polietilena de joasă densitate (LDPE) DOW (Health+™)

DOW oferă două tipuri de LDPE, care au fost dezvoltate în primul rând pentru recipientele BFS (suflare-umplere-etanşare), dar pot fi prelucrate şi prin injecţie sau suflare.

  • LDPE 91003 DOW™ (indice de curgere 0,3; densitate 926) — utilizat pentru sterilizarea termică până la 110°C.
  • LDPE 91020 DOW™ (indice de curgere 2,0; densitate 923) — prezintă o curgere mai bună şi de asemenea poate fi utilizat în aplicaţiile de injecţie.

Polipropilena (PP) ExxonMobil™

ExxonMobil™ este un producător cu experienţă de polipropilenă, care este utilizată pentru piese injectate ale dispozitivelor medicale şi ambalajelor de medicamente.

Gama de produse include tipurile de homopolimer, ExxonMobil ™ PP1013H1 şi PP1014H1, special concepute pentru piaţa farmaceutică şi utilizate, în general, pentru produse medicale, precum: seringi, inhalatoare şi pompe sau ambalaje medicale, ca de exemplu: cutii, capace şi distribuitoare. Printre domeniile suplimentare de aplicare sunt sectorul de laborator şi diagnosticare. În conformitate cu cerinţele ridicate şi specifice de igienă din domeniu, aceste tipuri pot fi sterilizate cu aburi sau oxid de etilenă.

Polipropilena ExxonMobil™ PP9074MED este un copolimer random cu proprietăţi bune de curgere şi claritate mare, potrivit pentru aplicaţii de diagnosticare, seringi şi alte produse medicale similare. De asemenea, acest produs este conceput să reziste la radiaţii de mare energie, cum ar fi razele gamma, deseori fiind utilizate pentru sterilizarea pieselor injectate.

Toate produsele sunt optimizate pentru injecţie.

Policarbonatul (PC) Trinseo CALIBRE™

Trinseo produce un policarbonat special, curat, CALIBRE™ la unitatea de producţie din Stade (Germania). În ultimii ani, calitatea din punct de vedere al transparenţei, nuanţei gălbui şi vâscozităţii constante a fost îmbunătăţită prin optimizarea consistentă a producţiei. Producţia se desfăşoară în condiţii de cameră curată şi conform GMP.

Sunt disponibile următoarele serii:

  • CALIBRE™ SERIA 2060 — utilizată pentru sterilizarea cu aburi şi oxid de etilenă.

Declinarea răspunderii

Informaţiile prezentate mai sus se bazează pe cunoştinţele pe care le deţinem şi cele disponibile la momentul publicării acestui document. Indiferent de aceasta, RESINEX nu garantează caracterul complet şi corect al informaţiilor şi nu îşi asumă nici o responsabilitate în ceea ce priveşte utilizarea acestora sau eventualele erori. Informaţiile conţinute în acest document nu reprezintă specificaţii, parametri sau garanţii privind proprietăţile produselor. Acest document nu este o garanţie a caracterului adecvat pentru utilizarea într-un anumit scop şi îndeplinirea unor cerinţe specifice. Procesatorul este responsabil pentru evaluarea caracterului adecvat al produsului pentru un anumit scop.